Ключови точки

• Рандомизирано, двойно сляпо проучване, контролирано с плацебо, с 220 пациенти с остеоартрит на коляното е отчело спад от 54,7% в общия скор на болката в групата, използвала мехлем от корен на черен оман, срещу 10,7% в плацебо групата, в продължение на 3 седмици приложение.
• Систематичен преглед на библиотеката Cochrane от 2013 г. обединява 7 проучвания с 785 участници за растителни препарати за външно приложение при остеоартрит и заключава, че гелът с екстракт от черен оман вероятно намалява болката.
• Многоцентрово проучване, публикувано в списание British Journal of Sports Medicine, оценява мехлем от корен на черен оман при остра болка в гърба, с ясно подобрение на болката спрямо плацебо.
• Прегледът на Cochrane оценява като равностойно сравнението между гел от арника и локален ибупрофен при остеоартрит на ръцете, което поставя растителните препарати за външно приложение в категория, която се изследва научно.
• Всички посочени проучвания са използвали екстракт от корена в стандартизирани препарати. Нито едно от тях не е оценявало продукта Nautubone.

1. За съставката

Черен оман (Symphytum officinale). Тревисто растение от семейство Boraginaceae, разпространено в цяла Европа, включително на Балканите. В народната медицина по тези земи традиционно се използва в компреси и препарати за външно приложение върху стави, мускули и натъртвания, което обяснява и разпознаваемостта на народното му име.

Коренът съдържа най-висока концентрация на съединения, представляващи интерес за външно приложение, сред които алантоин, розмаринова киселина и слузести вещества (mucilage). Именно от корена са разработени стандартизираните препарати, изследвани в клинични проучвания в Германия, преди всичко референтната формулация, използвана в проучванията, посочени на тази страница.

Допълнителни етерични масла. Козметичните формулации за масаж на базата на черен оман често съдържат и етерични масла, които допринасят за приложението и грижата за кожата, като пеларгония (Pelargonium roseum), римска лайка (Anthemis nobilis), индрише (Pelargonium graveolens) и салвия склареа (Salvia sclarea). Тези компоненти не са били отделен предмет на изследванията, описани на тази страница.

2. Методология на проучванията

Най-солидните доказателства за външното приложение на черния оман идват от рандомизирани, двойно слепи клинични проучвания, контролирани с плацебо, и от систематични прегледи, които обединяват тези проучвания.

При такъв дизайн участниците се разпределят на случаен принцип в група, която получава екстракта, и група, която получава идентичен препарат без активно вещество. Нито участникът, нито изследователят знаят кой какво е получил, с което се намалява отклонението от очакванията. Това е особено важно при измерване на болка, тъй като тя е субективно преживяване.

Болката е измервана предимно чрез визуално-аналогова скала (VAS), на която човек отбелязва болката си върху линия от 0 до 100 мм. Подвижността и качеството на живот са оценявани със стандартизирани инструменти като въпросника WOMAC.

Систематичните прегледи на Cochrane добавят още един слой: освен че обединяват проучванията, те оценяват и методологичното качество на всяко от тях и класифицират степента на надеждност на заключението.

3. Основни резултати

Остеоартрит на коляното. В проучването на Grube и сътрудници, публикувано в списание Phytomedicine през 2007 г., 220 пациенти (153 жени и 67 мъже, средна възраст 57,9 години) са прилагали 6 г дневно мехлем от корен на черен оман, разделени в три приложения, в продължение на три седмици. Общият скор по визуално-аналоговата скала е спаднал с 51,6 мм в групата с екстракт, което съответства на 54,7%, срещу 10,1 мм в плацебо групата, тоест 10,7%. Авторите отбелязват и подобрение в подвижността на коляното и в качеството на живот.

Остра болка в гърба. Giannetti и сътрудници публикуват през 2010 г. в списание British Journal of Sports Medicine рандомизирано, двойно сляпо, многоцентрово проучване, контролирано с плацебо, с мехлем от корен на черен оман при остра болка в гърба, със значително подобрение на болката спрямо плацебо.

Комбинация при болка в гърба. Pabst и сътрудници през 2013 г. в списание Phytotherapy Research оценяват 379 участници с остра болка в гърба и отчитат изразено намаляване на интензитета на болката при стандартизирано движение в групата с черен оман в сравнение с плацебо.

Синтез на доказателствата. Прегледът на Cochrane от 2013 г., с автори Cameron и Chrubasik, обхваща 7 проучвания с 785 участници за шест растителни интервенции за външно приложение при остеоартрит. За черния оман е отбелязано заключението, че гелът с екстракт вероятно намалява болката. Самата формулировка, с думата „вероятно“, отразява степента на сигурност, която авторите на прегледа приписват на находката.

4. Контекст и традиционна употреба

Черният оман има дълго присъствие в европейската и балканската народна медицина, където се прилага външно върху стави и мускули. Тази традиционна употреба предхожда с векове клиничните изследвания и обяснява разпознаваемостта на името в региона.

От 2000-те години насам научният интерес се насочва към стандартизирането на екстрактите от корена и към подлагането им на контролирани изследвания, за да се провери дали традиционната практика се потвърждава и при научен метод. Проучванията, посочени на тази страница, са резултат от това усилие.

Важно е да се разграничат два регистъра: традиционната употреба описва това, което една култура прави от поколения; клиничните доказателства описват това, което е измерено при контролирани условия. Тази страница ги разглежда поотделно и не ги смесва.

Клинични проучвания: научна основа

Активни съединения и механизми, описани в литературата

Основните съединения на корена на черния оман, техните предполагаеми механизми и нивото на научни доказателства според наличната литература.

Забележка: посочените механизми са предложени въз основа на наличната научна литература и не представляват гаранция за резултат. Индивидуалният отговор може да варира. Проучванията са изследвали съставката, а не продукта Nautubone.

5. Практически бележки

Препаратите на базата на черен оман са предназначени единствено за външно приложение. Не бива да се поглъщат, нито да се нанасят върху увредена кожа, отворени рани или порязвания.

Препоръчва се преди първата употреба да се нанесе малко количество върху малък участък от кожата и да се изчака няколко часа. Чувствителните хора могат да развият локална алергична реакция или леко дразнене. При зачервяване, сърбеж или парене употребата трябва да се прекрати и да се потърси съвет от лекар.

Европейската монография за растителни лекарствени продукти признава традиционната външна употреба на черния оман и същевременно предупреждава, че съдържанието на пиролизидинови алкалоиди в препаратите трябва да бъде контролирано. Тази информация не е публикувана публично от производителя.

Не се препоръчва по време на бременност и кърмене, при деца, както и при хора с алергия към някоя от съставките на формулата.

Информацията на тази страница има изцяло информативна цел и не замества преглед, диагноза или лечение при лекар. При постоянна болка или диагностицирано състояние се препоръчва съвет от здравен специалист.

Референции

1. Grube B, Grünwald J, Krug L, Staiger C. Efficacy of a comfrey root (Symphyti offic. radix) extract ointment in the treatment of patients with painful osteoarthritis of the knee: results of a double-blind, randomised, bicenter, placebo-controlled trial. Phytomedicine. 2007;14(1):2–10. PMID: 17169543.
2. Cameron M, Chrubasik S. Topical herbal therapies for treating osteoarthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013, Issue 5, Art. No.: CD010538. DOI: 10.1002/14651858.CD010538. PMID: 23728701.
3. Giannetti B, Staiger C, Bulitta M, Predel HG. Efficacy and safety of comfrey root extract ointment in the treatment of acute upper or lower back pain: results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, multicentre trial. British Journal of Sports Medicine. 2010;44(9):637–641.
4. Pabst H, Schaefer A, Staiger C, Junker-Samek M, Predel HG. Combination of comfrey root extract plus methyl nicotinate in patients with conditions of acute upper or low back pain: a multicentre randomised controlled trial. Phytotherapy Research. 2013;27(6):811–817. DOI: 10.1002/ptr.4790.
5. Kucera M, Barna M, Horáček O, et al. Topical symphytum herb concentrate cream against myalgia: a randomized controlled double-blind clinical study. Advances in Therapy. 2005;22(6):681–692.